湖南仓库温湿度记录仪应用 来电咨询 深圳市佰时特科技供应

《医疗器械经营质量管理规范》有明确规定，具体如下：第二十五条仓库温度、湿度应符合所经营医疗器械说明书或标签标识的要求。对有特殊温湿度储存要求的医疗器械，应当配备有效调控及监测温湿度的设备或仪器。第二十六条经营需要冷藏，湖南仓库温湿度记录仪应用、冷冻储存运输的医疗器械，应当配备以下设施设备：

（一）与其经营规模和品种相适应的单独冷库或冷柜；

（二）用于冷库温度监测、显示，湖南仓库温湿度记录仪应用、记录、调控，湖南仓库温湿度记录仪应用、报警的设备；

（三）能确保制冷设备正常运转的备用发电机组或者双回路供电系统；

（四）需要进行运输的企业应配备冷藏车、冷藏箱或者保温车、保温箱等等设备；

（五）对有特殊低温要求的医疗器械，应当配备符合其储存要求的设施设备。 医药行业主要用哪些品牌的记录仪？湖南仓库温湿度记录仪应用

随着生产技术和生产环境的不断完善，药品在生产、管理等环节中都离不开温湿度记录仪的监控。下面就让小编来给大家详细讲解温湿度记录仪的一些重要性。要想保证仓库储存商品完好无损那么就得给商品创造一个适合储存的环境，当仓库内的温湿度不再适合商品继续存放时就应当马上采取有效的措施对库内温湿度进行调节。要是到药品仓库温湿度的高低将会直接影响到药品质量，当温湿度不满足标准的时候那么其药效将挥发。药监局曾经发出声明储存药品的仓库必须得装有温湿度记录仪，这间接说明了药监局对存放药品仓库的温湿度十分关注。广西便携式温湿度记录仪原理温湿度记录仪主要用于哪些设备？

药厂净化车间的检测

1.测定前净化空调系统应连续运行至少24小时。

2.对恒温恒湿要求，根据温湿度波动范围的要求，测定宜连续进行24～72小时，每次测定间隔时间不大于30分钟。3.测试点距地面1～1.5米，交错布置，距外墙表面应大于0.5米。

4.测点数，根据有关规范，面积≤50㎡，测点数为5个，每增加20～50㎡，增加3～5个点。

5.测试仪器为无线温湿度记录仪及其配套软件。6.90%以上的测点达到的偏差值在设计参数内，则检验为合格，方可投入使用。

本设备是由POL-EKO公司生产的KKS型恒温培养箱，主要用于储存条件在5℃~65℃环境下的物料存放。具有温度控制、温度显示、超温报警功能。证实在负载情况下，恒温培养箱设定温度为22.5°C/32.5°C时，温度能分别保持在20℃～25℃/30℃～35℃范围内。

1)确认所使用的温度记录仪已经经过校准且在有效期内并符合使用要求，并将测试仪器的基本信息在附录3。

2)将恒温培养箱腔体内装至满载，装载物品以实际日常使用比较大装载量但不超过总容量的80%；（如没合适装载物品，可以其它物品替代）。按照图一所示放置温度记录仪。

3)将温度记录仪的记录频率设置为5min，待恒温培养箱稳定地达到操作温度后，温度记录仪开始测试，记录至少72小时的数据情况。 生化培养箱验证用什么记录仪？

液氮罐是依据1898年英国科学家杜瓦发明的真空夹套绝热原理制造的，又叫液氮生物容器，是一种生物储存容器，它科学地解决了液氮贮存时容器由于热对流、传导和辐射引起的液氮大量蒸发损失的难题。

液氮罐产品被***运用在畜牧业、医疗及科研、机械加工等领域，以液氮作为致冷剂，保存动物**、***、菌种和其它生物样本，以及金属材料的深冷处理、精密零件的深冷装配。液氮是一种无色无味、温度极低的物质，常压下，其温度为－196℃，液氮罐的制作就是利用液氮的这种物理特性。打开罐体底部液体管道排放阀，液氮通过管道排出经过罐体底部的蒸发器进行汽化，气化后的气体进入罐体顶部，提供液氮的罐内压力就会自增压，当液氮罐需要给外界供气时，罐内的液体靠罐内压力将液体压出，然后通过管道送到外界，液氮在汽化器气化后释放出来，**或疫苗在充满氮气的环境中实现低温保存。 温湿度记录仪的采样频率是多少？广西便携式温湿度记录仪原理

无线温湿度记录仪哪个品牌的可靠？湖南仓库温湿度记录仪应用

相对压差监测2010版GMP规定，不同洁净度等级的洁净区之间和洁净区与非洁净区之间的空气静压差应大于10Pa，应装有指示压差的装置;容易产生粉尘的生产区域应与相邻的室(区)保持相对负压:相同洁净度级别的不同功能区(操作间)之间，应保持适当的压差梯度。目前，常用的压差表量程在0~60Pa之间，负压的压差表量程一般选择在-30~30Pa之间，所以，在日常生产过程中，应对仪器仪表本身的校验或校正情况加强监督和管理，因为压差可以增加异常报警的情况。但是，为了避免正常操作(比如开门)造成的报警，可以适当增加报警延时装置，具体的延时时间可以根据不同人员的开门、进入或物料转运、关门所需时间通过验证得出。湖南仓库温湿度记录仪应用

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